NR. | Produktet | CAS Nr. | Aplikacion | Treguesi kryesor i cilësisë | ||||
Pastërti | Izomeri | SI * | Max * | Lagështia | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Modifikimi i zinxhirit anësor të lizinës | ≥99.0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Modifikimi i zinxhirit anësor të lizinës | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Modifikimi i zinxhirit anësor të lizinës | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Modifikimi i zinxhirit anësor të lizinës | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Acidi oktadekanedioik | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Acidi oktadekanedioik mono-tert-butil ester | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutideFragmenti A | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutideFragmenti B | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutideFragmenti C | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutideFragmenti D | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Fragmenti i semaglutidit E | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Fundi është histidina | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99.5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99.0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analoge | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Fragmenti i semaglutidit F | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragmenti i semaglutidit G | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analoge | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analoge | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 analoge | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Acidi palmitik | 1957/10/3 | Fragmenti 1 i liraglutidit | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Fragmenti i liraglutidit 2 | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragmenti i liraglutidit 3 | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Acidi heksadekandioik | 505-54-4 | Insulinë degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Acidi heksadekandioik mono-tert-butil ester | 843666-27-3 | Insulinë degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulina degludec Fragmenti I | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulina degludec Fragmenti II | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Papastërti specifike
Max*= Maksimumi i papastërtisë së panjohur
Tregues tjetër:
- Acidi acetik: ≤0,02% (Të gjitha produktet)
- Etil acetat: ≤0,5% (Të gjitha produktet)
- Alkooli: ≤0,5% (Të gjitha produktet)
Sanitizimi i sistemit të shpërndarjes, duke përfshirë lakun dhe rezervuarin e magazinimit kryhet me pasterizim.Kur kryhet sanitizimi i pasterizimit, uji i pastruar në rezervuar nxehet deri në 80°C dhe fillon të qarkullojë nga sistemi i shpërndarjes.Dezinfektimi zgjat 1 orë pas arritjes së temperaturës 80°C.Higjenizimi kryhet çdo tremujor.Ditari i kanalizimeve të sistemit të ujit të pastruar u kontrollua pa asnjë ekskursion të theksuar.