CRO&CDMO

Është krijuar një platformë gjithëpërfshirëse për të ofruar shërbime CRO dhe CDMO me ekipet shumë të aftë të R&D nga partnerët tanë.

Shërbimet tipike CRO mbulojnë zhvillimin e procesit, përgatitjen dhe karakterizimin e standardeve të brendshme, studimin e papastërtive, izolimin dhe identifikimin për papastërtitë e njohura dhe të panjohura, zhvillimin dhe vërtetimin e metodës analitike, studimin e stabilitetit, DMF dhe mbështetjen rregullatore, etj.

Shërbimet tipike CDMO përfshijnë sintezën e peptideve API dhe zhvillimin e procesit të pastrimit, zhvillimin e formës së dozës përfundimtare, përgatitjen dhe kualifikimin e standardeve të referencës, studimin dhe analizën e papastërtisë dhe cilësisë së produktit, sistemin GMP që plotëson standardet e BE-së dhe FDA-së, rregullat ndërkombëtare dhe kineze dhe mbështetjen e dosjeve, etj.