Canada Time 2022-01-24, RHOVAC, një kompani farmaceutike e përqendruar në imunologjinë e tumorit, njoftoi se aplikacioni i saj për patentë (Nr. 2710061) për vaksinën e saj të peptideve të kancerit RV001 do të autorizohet nga Zyra Kanadeze e Pronave Intelektuale (CIPO). Më parë, kompania ka marrë patenta në lidhje me RV001 në Shtetet e Bashkuara, Evropë dhe Japoni. Ky grant i patentave do të sigurojë mbrojtje më të gjerë për RV001 në tregjet kryesore dhe do të rrisë pengesat e patentës së kompanisë.
Ashtu si aplikacioni i dhënë më parë për patentë, kjo patentë mbulon vaksinën e kancerit RV001 dhe variantet e tij, si dhe përdorimin e tij në trajtimin/parandalimin e kancerit metastatik që shprehin RHOC. Midis tyre, RHOC është një antigjen i lidhur me tumorin (TAA) që është i ekspozuar në lloje të ndryshme të qelizave të tumorit. Pasi të jetë dhënë, patenta do të skadojë në vitin 2028-12 dhe pritet të zgjatet me marrjen e një certifikate të mbrojtjes plotësuese (CSP).
01 onilkamotide
Onilcamotide është një vaksinë e kancerit e përbërë nga peptide imunogjene që rrjedhin nga anëtari i familjes RAS homolog C (RHOC), i cili mund të emulsifikohet në montanidin imunitar ISA-51, me aktivitete të mundshme imunomoduluese dhe antitumor. Administrimi nënlëkuror i onilkamotidit stimulon sistemin imunitar të pritësit për të montuar një përgjigje limfocite T humorale dhe citotoksike (CTL) ndaj qelizave të tumorit që shprehin RHOC, duke lyer qelizat e tumorit.
2020-11, RV001 iu dha përcaktimi i shpejtë i pista nga FDA.
02 prova klinike
Në vitin 2018, u miratua prova klinike e fazës I/IIA e onilkamotidit për trajtimin e kancerit të prostatës, dhe u regjistruan gjithsej 21 pacientë. Rezultatet treguan se onilkamotidi ishte i sigurt dhe i toleruar mirë. Për më tepër, pacientët zhvilluan përgjigje të forta dhe të qëndrueshme imune pas trajtimit. Në vitin 2021, një vazhdim i 19 prej këtyre subjekteve, tre vjet pas përfundimit të trajtimit nga Rhovac, tregoi se këto subjekte nuk kishin zhvilluar ndonjë metastazë ose kishin marrë trajtim të mëtejshëm dhe nuk kishin përparim të rëndësishëm të antigjenit specifik të prostatës (PSA). . Nga këto, 16 subjekte nuk kishin PSA të zbulueshme, dhe 3 lëndë kishin përparim të ngadaltë të PSA. PSA është një proteinë e prodhuar nga gjëndra e prostatës dhe përdoret për të ndjekur përparimin e kancerit të njohur të prostatës.
Në vitin 2019, Bravac klinik i fazës RV001 IIB (i rastit, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar nga placebo) u inicua për të vlerësuar efikasitetin e tij në parandalimin ose kufizimin e zhvillimit të kancerit metastatik të prostatës pas operacionit/rrezatimit. Ky provë klinike IIB është një studim ndërkombëtar, multicenter i rekrutimit në 6 vende evropiane (Danimarka, Finlanda, Suedia, Belgjika, Gjermania dhe Mbretëria e Bashkuar) dhe Shtetet e Bashkuara. Gjyqi përfundoi rekrutimin e pacientëve në 2021-09, me gjithsej rreth 175 subjekte të regjistruara, dhe do të përfundojë në 2022H1. Për më tepër, RHOVAC planifikon të kryejë studime paraklinike eksploruese që synojnë sigurimin e provave treguese për zgjerimin e RV001 në indikacione.
Për më tepër, Komiteti i Monitorimit të Sigurisë kreu gjithashtu një përmbledhje të përkohshme të sigurisë së RV001 në 2021-07, dhe nuk u gjetën asnjë ngjarje anësore të papritura, e cila ishte në përputhje me rezultatet klinike të fazës I/II të mëparshme.
Koha e Postimit: Shkurt-17-2022