Emri | KARBETOCINA |
Numri CAS | 37025-55-1 |
Formula molekulare | C45H69N11O12S |
Peshë molekulare | 988,17 |
Numri EINECS | 253-312-6 |
Rrotullim specifik | D -69,0° (c = 0,25 në 1 M acid acetik) |
Pikë vlimi | 1477,9±65,0 °C (e parashikuar) |
Dendësia | 1,218±0,06 g/cm3 (e parashikuar) |
Kushtet e ruajtjes | -15°C |
Forma | pluhur |
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDE BETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRIL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSITOK INTRIFLUORACETATESALT;(BUTYRIL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRIL1,TYR(ME)2)-OKSITOCINTRIFLUORACETATESIT;KARBETOCINA;KARBETOCINTRIFLUORACETATESALT;(2-O-METILTIROZINË)-DE-AMINO-1-KARBAOKSITOCINË
Karbetocina, një analog i oksitocinës (OT), është një agonist i receptorit të oksitocinës me një Ki prej 7.1 nM.Karbetocina ka një afinitet të lartë (Ki=1,17 μM) për fundin N kimerik të receptorit të oksitocinës.Karbetocina ka potencial për studimin e hemorragjisë pas lindjes.Karbetocina mund të depërtojë në barrierën gjaku-tru dhe ka aktivitet të ngjashëm me antidepresivët duke aktivizuar receptorët e oksitocinës në SNQ.
Karbetocina është një analog sintetik 8-peptid i oksitocinës me veprim të gjatë me veti agoniste dhe vetitë e tij klinike dhe farmakologjike janë të ngjashme me ato të oksitocinës natyrale.Ashtu si oksitocina, karbetocina lidhet me receptorët hormonal të muskujve të lëmuar të mitrës, duke shkaktuar kontraktime ritmike të mitrës, duke rritur frekuencën e saj dhe duke rritur tonin e mitrës në bazë të kontraktimeve të origjinalit.Nivelet e receptorit të oksitocinës në mitër janë të ulëta në gjendjen jo shtatzënë, rriten gjatë shtatzënisë dhe arrijnë kulmin gjatë lindjes.Prandaj, karbetocina nuk ka efekt në mitrën jo shtatzënë, por ka një efekt të fuqishëm kontraktues të mitrës në mitrën shtatzënë dhe mitrën e sapo prodhuar.
Ndryshimet kontrollohen sipas procedurës.Bazuar në ndikimin, rrezikun dhe ashpërsinë, ndryshimet klasifikohen si të mëdha, të vogla dhe vendndodhja.Ndryshimet e faqes kanë ndikim të lehtë në sigurinë dhe cilësinë e produktit, dhe për këtë arsye nuk kanë nevojë për miratim dhe njoftim për klientin;Ndryshimet e vogla kanë ndikim të moderuar në sigurinë dhe cilësinë e produktit dhe duhet të njoftohet klienti;Ndryshimet e mëdha kanë ndikim më të madh në sigurinë dhe cilësinë e produktit dhe kanë nevojë për miratim nga klienti.
Sipas procedurës, kontrolli i ndryshimit fillon me aplikimin e ndryshimit në të cilin përshkruhen detajet e ndryshimit dhe arsyeja e ndryshimit.Vlerësimi bëhet më pas pas aplikimit, i cili bëhet nga departamentet përkatëse të kontrollit të ndryshimit.Ndërkohë, kontrolli i ndryshimit klasifikohet në nivel madhor, nivel i përgjithshëm dhe nivel minor.Pas vlerësimit të duhur si dhe klasifikimit, i gjithë kontrolli i ndryshimit të nivelit duhet të miratohet nga Menaxheri i SC.Kontrolli i ndryshimit kryhet pas miratimit sipas planit të veprimit.Kontrolli i ndryshimit mbyllet përfundimisht pasi QA konfirmon se kontrolli i ndryshimit është zbatuar siç duhet.Nëse përfshin njoftimin e klientit, klienti duhet të njoftohet me kohë pasi të miratohet kontrolli i ndryshimit