Emri | Semaglutide |
Numri CAS | 910463-68-2 |
Formula molekulare | C187H291N45O59 |
Peshë molekulare | 4113.57754 |
Numri EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;papastërti semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempik,
Semaglutide është një gjeneratë e re e analogëve GLP-1 (glukagon-like peptide-1), dhe semaglutide është një formë dozimi me veprim të gjatë e zhvilluar në bazë të strukturës bazë të liraglutide, e cila ka një efekt më të mirë në trajtimin e diabetit të tipit 2.Novo Nordisk ka përfunduar 6 studime të Fazës IIIa të injektimit të semaglutideve dhe ka dorëzuar një aplikim të ri për regjistrimin e barnave për injeksion javor semaglutide në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) më 5 dhjetor 2016. Një Aplikim për Autorizim Marketingu (MAA) iu dorëzua gjithashtu Agjencia Evropiane e Barnave (EMA).
Krahasuar me liraglutide, semaglutidi ka një zinxhir alifatik më të gjatë dhe hidrofobicitet të shtuar, por semaglutidi modifikohet me një zinxhir të shkurtër PEG dhe hidrofiliteti i tij rritet shumë.Pas modifikimit të PEG, ai jo vetëm që mund të lidhet ngushtë me albuminën, të mbulojë vendin e hidrolizës enzimatike të DPP-4, por gjithashtu të zvogëlojë sekretimin nga veshkat, të zgjasë gjysmën e jetës biologjike dhe të arrijë efektin e qarkullimit të gjatë.
Semaglutide është një formë dozimi me veprim të gjatë e zhvilluar bazuar në strukturën bazë të liraglutide, e cila është më efektive në trajtimin e diabetit të tipit 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) është një peptid 1 (GLP-1) i ngjashëm me glukagonin me veprim të gjatë, një agonist i receptorit GLP-1, me një efikasitet të mundshëm terapeutik të tipit 2 të diabetit DM2. ).
Në përgjithësi, ekziston sistemi dhe sigurimi i cilësisë që mbulon të gjitha fazat e prodhimit të produktit të përfunduar.Operacionet adekuate të prodhimit dhe kontrollit kryhen në përputhje me procedurat/specifikimet e miratuara.Sistemi i kontrollit të ndryshimeve dhe trajtimit të devijimeve është vendosur dhe janë kryer vlerësimi dhe hetimi i nevojshëm i ndikimit.Procedurat e duhura janë vendosur për të siguruar cilësinë e produktit përpara daljes në treg.