Shushat | 2393-23-9 | Orari i dorëzimit | Brenda 10 ditëve |
Molekular | C8H11no | Kapacitet prodhimi | 1 ton metrik/ditë |
Pamje | I qartë, pa ngjyrë deri në lëng pak të verdhë | Pastërti | 99%min |
Kërkesë | Ndërmjetës farmaceutikë | Ruajtje | Temperatura e dhomës, e errët, e mbyllur |
Nofull | 1 kilogram | Transportim | Ajri, deti, shpreh. |
Dendësi | 1.05g/mlat25 ° C (lit.) | Pikë e vlimit | 236-237 ° C (lit.) |
Shkrirje ponit | -10 ° C | Indeks refraktiv | N20/D1.546 (lit.) |
Pika e Flash: | > 230 ° F | Tretshmëri | Shumë i tretshëm në ujë |
Emër | p-anisylamine ose (4-metoksifenil) metanaminë |
Labotest-BB LTBB000703; Akos BBS-00003589; 4-aminometil-anisole; 4-metoksibenzilaminë; P-methoksibenzilaminë hidroklorur173.64; 4-metoksibenzilaminë, 98+%; për sparfloxacine; Hidroklorur P-methoksibenzilaminë
Mund të përdoret për sintezën e ndërmjetësve farmaceutikë. Slightlyshtë pak e dëmshme për ujin. Mos lejoni që sasitë e pazbuluara ose të mëdha të produkteve të vijnë në kontakt me ujërat nëntokësore, rrugët ujore ose sistemet e ujërave të zeza. Pa lejen e qeverisë, mos i shkarkoni materiale në mjedisin përreth për të shmangur oksidet, acidet. , ajri, kontakti i dioksidit të karbonit, mbajeni enën e mbyllur, vendoseni në një ekstraktues të ngushtë dhe ruajeni në një vend të freskët dhe të thatë.
Një laborator individual QC qëndron në sitin ku kimika, testi fizik, testi mikrobik, studimi i stabilitetit, testi i instrumenteve si IR, UV, HPLC, GC kryhen për lëndët e para dhe produktet e përfunduara. E gjithë zona është e kontrolluar dhe e mirëmbajtur mirë me instrumente të mjaftueshme analitike për qëllimin e testimit të synuar. Të gjithë instrumentet janë etiketuar mirë dhe kalibruar siç duhet.
QA është përgjegjës për të vlerësuar dhe kategorizuar devijimin në nivelin kryesor, nivelin e përgjithshëm dhe nivelin e vogël. Për të gjitha nivelet e devijimeve, hetimi për të identifikuar shkakun rrënjësor ose shkakun e mundshëm është i nevojshëm. Hetimi duhet të përfundojë brenda 7 ditëve të punës. Vlerësimi i ndikimit të produktit së bashku me planin CAPA kërkohen gjithashtu pasi të identifikohet hetimi i plotë dhe shkaku rrënjësor. Devijimi është i mbyllur kur të zbatohet CAPA. E gjithë devijimi i nivelit duhet të aprovohet nga menaxheri i QA. Pas zbatimit, efektiviteti i CAPA konfirmohet bazuar në planin.