• head_banner_01

Semaglutidi për diabetin e tipit 2

Përshkrim i shkurtër:

Emri: Semaglutide

Numri CAS: 910463-68-2

Formula molekulare: C187H291N45O59

Pesha molekulare: 4113.57754

Numri EINECS: 203-405-2


Detajet e produktit

Etiketat e produkteve

Detajet e produktit

Emri Semaglutide
Numri CAS 910463-68-2
Formula molekulare C187H291N45O59
Pesha molekulare 4113.57754
Numri EINECS 203-405-2

Sinonime

Sermaglutidi; Semaglutidi fandakem; Papastërtia e Semaglutidit; Sermaglutidi USP/EP; semaglutidi; Sermaglutidi CAS 910463 68 2; Ozempic,

Përshkrimi

Semaglutidi është një gjeneratë e re e analogëve të GLP-1 (peptidi-1 i ngjashëm me glukagonin), dhe semaglutidi është një formë dozimi me veprim të gjatë e zhvilluar bazuar në strukturën bazë të liraglutidit, e cila ka një efekt më të mirë në trajtimin e diabetit të tipit 2. Novo Nordisk ka përfunduar 6 studime të Fazës IIIa të injektimit të semaglutidit dhe ka paraqitur një kërkesë të re për regjistrimin e barit për injeksionin javor të semaglutidit në Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) më 5 dhjetor 2016. Një Kërkesë për Autorizim Tregtimi (MAA) u paraqit gjithashtu në Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA).

Krahasuar me liraglutidin, semaglutidi ka një zinxhir alifatik më të gjatë dhe hidrofobicitet të rritur, por semaglutidi modifikohet me një zinxhir të shkurtër të PEG, dhe hidrofiliteti i tij rritet shumë. Pas modifikimit të PEG, ai jo vetëm që mund të lidhet ngushtë me albuminën, të mbulojë vendin e hidrolizës enzimatike të DPP-4, por gjithashtu të zvogëlojë sekretimin renal, të zgjasë gjysmë-jetën biologjike dhe të arrijë efektin e qarkullimit të gjatë.

Aplikacioni

Semaglutidi është një formë dozimi me veprim të gjatë e zhvilluar bazuar në strukturën bazë të liraglutidës, e cila është më efektive në trajtimin e diabetit të tipit 2.

Bioaktiviteti

Semaglutidi (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) është një analog i peptidit 1 të ngjashëm me glukagonin (GLP-1) me veprim të gjatë, një agonist i receptorit GLP-1, me një efikasitet të mundshëm terapeutik të tipit 2 të diabetit mellitus (T2DM).

Sistemi i Cilësisë

Në përgjithësi, ekziston një sistem cilësie dhe sigurimi që mbulon të gjitha fazat e prodhimit të produktit të përfunduar. Operacionet e duhura të prodhimit dhe kontrollit kryhen në përputhje me procedurat/specifikimet e miratuara. Ekziston një sistem kontrolli i ndryshimeve dhe trajtimit të devijimeve, si dhe janë kryer vlerësimi dhe hetimi i nevojshëm i ndikimit. Janë vendosur procedura të duhura për të siguruar cilësinë e produktit para se të hidhet në treg.


  • Më parë:
  • Tjetra:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na e dërgoni