• koka_banner_01

Semaglutide për diabetin e tipit 2

Përshkrimi i shkurtër:

Emri: Semaglutide

Numri i CAS: 910463-68-2

Formula molekulare: C187H291N45O59

Pesha molekulare: 4113.57754

Numri Einecs: 203-405-2


Detaje

Etiketat e produkteve

Detaje

Emër Semaglutide
Numër CAS 910463-68-2
Formulë molekulare C187H291N45O59
Peshë molekulare 4113.57754
Numri Einecs 203-405-2

Sinonime

Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Papastërtia semaglutide; Sermaglutide USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,

Përshkrim

Semaglutide është një gjeneratë e re e analogëve GLP-1 (peptid-1-si glukagon-1), dhe Semaglutide është një formë dozimi me veprim të gjatë të zhvilluar bazuar në strukturën themelore të liraglutidit, i cili ka një efekt më të mirë në trajtimin e diabetit të tipit 2. Novo Nordisk ka përfunduar 6 studime të fazës IIIA për injeksionin e Semaglutidit, dhe ka paraqitur një kërkesë të re për regjistrimin e drogës për injeksion javor të Semaglutidit në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) më 5 dhjetor 2016. Një kërkesë e autorizimit të marketingut (MAA) u dorëzua gjithashtu në Agjencinë Evropiane të Medicive (EMA).

Krahasuar me liraglutide, Semaglutide ka një zinxhir më të gjatë alifatik dhe rritjen e hidrofobicitetit, por Semaglutide është modifikuar me një zinxhir të shkurtër të PEG, dhe hidrofiliteti i tij është përmirësuar shumë. Pas modifikimit të PEG, ai jo vetëm që mund të lidhet ngushtë me albumin, të mbulojë vendin enzimatik të hidrolizës së DPP-4, por gjithashtu të zvogëlojë sekretimin e veshkave, të zgjasë gjysmën e jetës biologjike dhe të arrijë efektin e qarkullimit të gjatë.

Kërkesë

Semaglutide është një formë dozimi me veprim të gjatë i zhvilluar bazuar në strukturën themelore të liraglutidit, e cila është më efektive në trajtimin e diabetit të tipit 2.

Bioaktivitet

Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) është një peptid i gjatë glukagon-si me veprim të gjatë 1 (GLP-1) analog, një agonist i GLP-1RECEPTOR, me një efikasitet të mundshëm terapeutik të diabetisë mellitus (T2DM).

Sistem i cilësisë

Në përgjithësi, sistemi i cilësisë dhe sigurimi është në vend që mbulon të gjithë fazën e prodhimit të produktit të përfunduar. Operacionet adekuate të prodhimit dhe kontrollit kryhen në përputhje me procedurat/ specifikimet e aprovuara. Kontrolli i ndryshimit dhe sistemi i trajtimit të devijimit është i vendosur, dhe janë kryer vlerësimi dhe hetimi i nevojshëm i ndikimit. Procedurat e duhura janë krijuar për të siguruar cilësinë e produktit para lëshimit në treg.


  • I mëparshmi:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni