Semaglutide
API për Semaglutidë
Semaglutidi është një agonist sintetik i receptorit të peptidit-1 të ngjashëm me glukagonin (GLP-1) me veprim të gjatë, i zhvilluar për trajtimin e diabetit mellitus të tipit 2 dhe obezitetit. I modifikuar strukturorisht për t'i rezistuar degradimit enzimatik dhe për të rritur gjysmë-jetën, Semaglutidi lejon një dozim të përshtatshëm një herë në javë, duke përmirësuar ndjeshëm respektimin e udhëzimeve nga pacienti.
TonëAPI për Semaglutidëprodhohet nëpërmjet një procesi plotësisht sintetik, duke eliminuar rreziqet që lidhen me sistemet e shprehjes biologjike, siç janë proteinat e qelizës pritëse ose kontaminimi i ADN-së. I gjithë procesi i prodhimit është zhvilluar dhe validuar në shkallë kilogramësh, duke përmbushur kërkesat e rrepta të cilësisë të përcaktuara në udhëzimet e FDA-së për vitin 2021 mbi dorëzimet ANDA për barnat peptide sintetike me pastërti të lartë.
Mekanizmi i Veprimit
Semaglutidi imiton GLP-1 njerëzor, një hormon inkretinash që luan një rol kritik në metabolizmin e glukozës. Ai vepron nëpërmjet disa mekanizmave sinergjikë:
-
Stimulon sekretimin e insulinësnë një mënyrë të varur nga glukoza
-
Shtyp sekretimin e glukagonit, duke zvogëluar prodhimin hepatik të glukozës
-
Vonon zbrazjen e stomakut, duke çuar në një kontroll të përmirësuar të glicemisë pas ngrënies
-
Zvogëlon oreksin dhe marrjen e energjisë, duke mbështetur humbjen e peshës
Rezultatet Klinike
Studime të gjera klinike (p.sh., provat SUSTAIN dhe STEP) kanë treguar se Semaglutidi:
-
Ul ndjeshëm nivelet e HbA1c dhe glukozës plazmatike në gjendje esëll tek pacientët me diabet të tipit 2
-
Nxit humbje të konsiderueshme dhe të qëndrueshme në peshë tek individët mbipeshë ose obezë
-
Zvogëlon shënuesit e rrezikut kardiovaskular siç janë presioni i gjakut dhe inflamacioni
Me një profil të favorshëm sigurie dhe përfitime të gjera metabolike, Semaglutide është bërë një RA GLP-1 i linjës së parë në terapinë e diabetit dhe anti-obezitetit. Versioni ynë API ruan besnikëri të lartë strukturore dhe nivele të ulëta papastërtish (≤0.1% papastërti të panjohura nga HPLC), duke siguruar qëndrueshmëri të shkëlqyer farmakologjike.
