Sfondi
Terapitë me bazë inkretinash janë njohur prej kohësh për përmirësimin e të dyjave.kontrolli i glukozës në gjakdheulje e peshës truporeBarnat tradicionale të inkretinës synojnë kryesishtReceptori GLP-1, ndërsaTirzepatidepërfaqëson një brez të ri të “binjakkretin"agjentë - duke vepruar mbitë dy GIP (polipeptidi insulinotropik i varur nga glukoza)dheGLP-1receptorët.
Ky veprim i dyfishtë është treguar se rrit përfitimet metabolike dhe nxit humbje më të madhe në peshë krahasuar me agonistët e GLP-1 vetëm.
Dizajni i Studimit SURMOUNT-1
SURMOUNT-1ishte njëprovë klinike e fazës 3, e rastësishme, e dyfishtë e verbëru krye në 119 vende në nëntë vende.
Pjesëmarrësit përfshinin të rritur që ishin:
- Obez(BMI ≥ 30), ose
- Mbipeshë(BMI ≥ 27) me të paktën një sëmundje komorbide të lidhur me peshën (p.sh., hipertension, dislipidemi, apnea e gjumit ose sëmundje kardiovaskulare).
Individët me diabet, përdorues të kohëve të fundit të barnave për humbje peshe ose ndërhyrje të mëparshme kirurgjikale bariatrike u përjashtuan.
Pjesëmarrësit u caktuan rastësisht për të marrë injeksione një herë në javë me:
- Tirzepatide 5 mg, 10 mg, 15 mg, ose
- Placebo
Të gjithë pjesëmarrësit morën gjithashtu udhëzime për stilin e jetës:
- A deficit kalorik prej 500 kcal/ditë
- Të paktën150 minuta aktivitet fizik në javë
Trajtimi zgjati72 javë, duke përfshirë njëFaza 20-javore e përshkallëzimit të dozëse ndjekur nga një periudhë mirëmbajtjeje prej 52 javësh.
Përmbledhje e rezultateve
Një total prej2,359 pjesëmarrësishin të regjistruar.
Mosha mesatare ishte44.9 vjet, 67.5% ishin gra, me një mesatarepesha e trupit prej 104.8 kgdheBMI prej 38.0.
Ulja mesatare e peshës trupore në javën e 72-të
| Grupi i Dozës | Ndryshimi i peshës në % | Ndryshimi Mesatar i Peshës (kg) | Humbje shtesë kundrejt placebos |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15.0% | -16.1 kg | -13.5% |
| 10 mg | -19.5% | -22.2 kg | -18.9% |
| 15 mg | -20.9% | -23.6 kg | -20.1% |
| Placebo | -3.1% | -2.4 kg | — |
Tirzepatidi arriti një ulje mesatare të peshës trupore prej 15–21%., duke demonstruar efekte të qarta të varura nga doza.
Përqindja e Pjesëmarrësve që Arrijnë Humbjen e Peshes së Synuar
| Humbje Peshe (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
| ≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
| ≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
| ≥25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
Më shumë se gjysmae pjesëmarrësve që marrin≥10 mgTirzepatide arritiHumbje peshe ≥20%, duke iu afruar efektit të vërejtur me kirurgjinë bariatrike.
Përfitimet metabolike dhe kardiovaskulare
Krahasuar me placebon, Tirzepatide përmirësoi ndjeshëm:
- Perimetri i belit
- Presioni sistolik i gjakut
- Profili i lipideve
- Nivelet e insulinës së agjërimit
Midis pjesëmarrësve meprediabet, 95.3% u rikthyen në nivele normale të glukozës, krahasuar me61.9%në grupin placebo — që tregon se Tirzepatide jo vetëm ndihmon në humbjen e peshës, por edhe përmirëson metabolizmin e glukozës.
Siguria dhe Toleranca
Efektet anësore më të zakonshme ishingastrointestinal, duke përfshirëtë përziera, diarre dhe kapsllëk, kryesisht i lehtë dhe kalimtar.
Shkalla e ndërprerjes së trajtimit për shkak të ngjarjeve të padëshiruara ishte afërsisht4–7%.
Gjatë gjyqit ndodhën disa vdekje, kryesisht të lidhura meCOVID 19, dhe nuk lidheshin drejtpërdrejt me ilaçin e studimit.
Nuk u vunë re dallime të rëndësishme në ndërlikimet që lidhen me fshikëzën e tëmthit.
Diskutim
Modifikimi i stilit të jetesës (dieta dhe ushtrimet) zakonisht prodhon vetëm~3% humbje mesatare peshe, siç është parë në grupin e placebos.
Në të kundërt, Tirzepatide mundësoiUlje e peshës totale të trupit prej 15–21%, që përfaqëson njëEfekt 5-7 herë më i madh.
Krahasuar me:
- Ilaçe orale për humbje peshe:zakonisht arrijnë humbje prej 5-10%
- Kirurgjia bariatrike:arrin humbje >20%
Tirzepatidi mbush hendekun midis ndërhyrjeve farmakologjike dhe kirurgjikale - duke ofruarulje e fuqishme dhe jo invazive e peshës.
Është e rëndësishme të theksohet se nuk u vunë re shqetësime në lidhje me përkeqësimin e metabolizmit të glukozës. Përkundrazi, Tirzepatide përmirësoi ndjeshmërinë ndaj insulinës dhe përmbysi prediabetin te shumica e pjesëmarrësve.
Megjithatë, kjo provë krahasoi Tirzepatiden me placebo - jo drejtpërdrejt meSemaglutide.
Një krahasim kokë më kokë është i nevojshëm për të përcaktuar se cili agjent shkakton humbje më të madhe në peshë.
Përfundim
Për të rriturit me obezitet ose mbipeshë dhe sëmundje të lidhura me to, shtimi iTirzepatide një herë në javëNjë program i strukturuar jetese (dietë + ushtrime) mund të çojë në:
- Ulje mesatare e peshës trupore prej 15–21%
- Përmirësime të rëndësishme metabolike
- Tolerancë dhe siguri e lartë
Tirzepatida përfaqëson kështu një terapi efektive dhe të validuar klinikisht për menaxhimin e qëndrueshëm të peshës, të mbikëqyrur nga mjekësia.
Koha e postimit: 16 tetor 2025