CRO&CDMO

Është krijuar një platformë gjithëpërfshirëse për të ofruar shërbime CRO dhe CDMO me ekipet shumë të kualifikuara të R&D nga partnerët tanë.

Shërbimet tipike të CRO mbulojnë zhvillimin e procesit, përgatitjen dhe karakterizimin e standardeve të brendshme, studimin e papastërtive, izolimin dhe identifikimin e papastërtive të njohura dhe të panjohura, zhvillimin dhe validimin e metodave analitike, studimin e stabilitetit, mbështetjen DMF dhe rregullatore, etj.

Shërbimet tipike të CDMO-së përfshijnë sintezën e API-së peptide dhe zhvillimin e procesit të pastrimit, zhvillimin e formës së dozimit përfundimtar, përgatitjen dhe kualifikimin e standardeve referuese, studimin dhe analizën e cilësisë së papastërtive dhe të produktit, sistemin GMP që përmbush standardet e BE-së dhe FDA-së, mbështetje rregullatore dhe të dosjeve ndërkombëtare dhe kineze, etj.