CRO & CDMO

Platforma gjithëpërfshirëse është krijuar për të ofruar shërbime CRO dhe CDMO me ekipet shumë të aftë të R&D nga partnerët tanë.

Shërbimet tipike CRO mbulojnë zhvillimin e procesit, përgatitjen dhe karakterizimin e standardeve të brendshme, studimin e papastërtisë, izolimin dhe identifikimin për papastërtitë e njohura dhe të panjohura, zhvillimin e metodës analitike dhe vlefshmërinë, studimin e stabilitetit, DMF dhe mbështetjen rregullatore, etj.

Shërbimet tipike të CDMO përfshijnë sintezën e peptideve API dhe zhvillimin e procesit të pastrimit, zhvillimin e formës së dozimit të përfundimit, përgatitjen dhe kualifikimin e standardit të referencës, papastërtitë dhe studimin e cilësisë së produktit, Takimin e sistemit GMP që takojnë BE dhe standardin FDA, mbështetje rregullatore dhe kineze dhe Dossier, etj.